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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 식약처 품목허가

작성일 : 2021.10.18 12:15 작성자 : 김수정 (petedu@naver.com)

셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘유플라이마’가 식품의약품안전처에서 품목 허가를 획득했다고 밝혔다..

(사진=셀트리온 제공)

유플라이마는 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러로, 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 

셀트리온은 기존 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발했다. 셀트리온제약을 통해 신속히 국내 시장에 공급한다는 계획이다.

셀트리온은 이번 식약처 허가를 기반으로 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 국내 시장에 공급할 계획이다.

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